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密朗風淋隧道式滅菌機
時間:2024/4/26

早在2017年,國內某家藥企希望解決數十噸大批量物料進入潔凈區過程的高效外清、消殺工作,于是密朗開發的輸送式風淋房脫穎而出。

其采用全新的流水線式物料前處理的生產理念,摒棄了傳統的人工在外清間脫外包、緩沖間換托盤、物料存放間暫存、粉碎間粉碎、過篩間過篩、稱量間稱量等繁瑣、離散的生產形式,不僅大大降低了勞動強度,提高了生產效率,而且還避免了人工干預可能出現的污染及差錯風險。

為滿足生產過程無菌性要求高的產品需求,密朗在輸送式風淋基礎上持續升級,增設滅菌段,推出新產品——風淋隧道式滅菌機,幫助更多藥企實現高效殺菌,保障產品的無菌生產。目前該設備已在江西正康、武漢嘉必優等企業廣泛投入使用。

01

減少人為干預

可追溯標準體系更易過驗證

“在傳統的物料脫外包、進潔凈區過程中,潔凈區與非潔凈區操作分界比較簡陋,缺乏強制隔離措施,加上操作難度及勞動強度大,導致工作人員在缺乏實時監管的情況下極易違反GMP規范。”密朗技術總監胡總說:“減少人員的干預更能提高生產的合規性。”

密朗風淋隧道式滅菌機完全取代了之前的人工操作,主體采用全不銹鋼傳輸隧道型設計,可以進行自動化連續輸送,大大避免了人工干預風險;對進入潔凈區的物料進行在線消殺,過程信息真實、準確、完整,標準可追溯,更易通過相關驗證。

與此同時,密朗風淋隧道式滅菌機更適用于每日10噸以上的大處理量物料。相較于人員大量重復的拆包、消殺工作,該自動化連續輸送流程大大降低了操作人員的勞動強度,幫助藥企降低了人員用工成本,提升了生產效率,最終實現了降本增效!

02

紫外線總照射劑量可達30000uw.s/cm²以上

全方位高效消滅絕大多數微生物

“普通的滅菌技術從實施到起效,通常需要十幾分鐘-半小時!而且會伴隨高溫、高濕、化學殘留、爆炸風險等不利因素。”密朗技術總監胡總說:”如果采用高強度的紫外線殺菌技術,可集中在短時間幾秒內實現消殺工作,無二次污染,是對料包外表消殺的理想選擇。“基于滅菌即時性、連續性、安全性,密朗風淋隧道式滅菌機在滅菌段特別采用高強度紫外線殺菌技術,這是滅菌技術與設備連續化的深度融合。

據了解,市場上的紫外線滅菌設備參差不齊,大多數沒有達到紫外線輻射劑量的標準,甚至沒有紫外線輻射劑量的概念。要知道,滿足輻射劑量的要求,恰恰是紫外線能否起到殺菌消毒效果的關鍵。密朗風淋隧道式滅菌機配置無臭氧型高性能紫外殺菌燈管,開發之初便對紫外線強度進行專業的計量測試予以保障。

對物品表面的消毒照射劑量和時間:不同種類的微生物對紫外線的敏感性不同,用紫外線消毒時必須使用照射劑量達到殺滅目標微生物所需的照射劑量。殺滅絕大多數一般微生物時,應使照射劑量達到30000 uw.s/cm²。如需更大劑量的照射,還可通過選擇更長的風淋隧道,即延長風淋隧道內料包的輸送時間來達到。

“密朗風淋隧道式滅菌機殺菌倉內紫外線強度可達10000uw/cm²,而物料在輸送帶的殺菌時長遠遠超過三秒,也就是說紫外線總照射劑量遠遠高于30000uw.s/cm²,完全滿足了紫外線標準總照射劑量要求,進而有效殺滅各種微生物。”胡總說。


03

填補你想不到的消殺細節

助力企業高效合規

為了確保全方位的表面消殺,密朗風淋隧道式滅菌機的其他應用細節也是市場上大部分風淋滅菌設備無可比擬的。

為了去除物料包外表附著的粉塵、確保隧道倉內潔凈度,密朗專門配備經初效/中效/高效三級過濾的高強度潔凈風吹淋、循環系統;輸送帶特別采用網帶設計形式,既避免了輸送中輸送物打滑卡頓的現象出現,又確保了全方位的料包表面吹掃、消殺。

隧道式殺菌機進出口設置自動升降門,前后互鎖,確保潔凈區與非潔凈區有效隔離,同時前后配置遮光垂簾,對操作人員進行防紫外線保護等等。

密朗風淋隧道式滅菌機整體還配置了觸摸屏+PLC自動化控制系統,可以單機及連線使用。除此之外,針對物料輸送要求,該設備的輸送速度、吹淋風速、吹淋時間、消殺時間都可靈活調整。

不難看出,密朗風淋隧道式滅菌機無不體現了“規范化”三字,把規范的執行體現到所有環節的細節中,助力企業高效合規。

如今,制藥設備的自動化、智能化越來越高,這是“市場活力和社會創造力競相迸發”的結果。多年來,密朗深耕潔凈行業的技術研發與設備創新,對于整個潔凈設備行業發展趨勢一直都有著深刻的把握,也正是因為這樣,密朗才能一直走在行業前沿,大膽創新應用,架構出規范化的高效風淋滅菌設備。


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