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用于無菌和高密閉傳遞的快速轉運系統——RTP系統
時間:2019/8/7

原創: Chale Yang 密閉科技

在制藥工業研發和生產中,通常需要進行大量的傳輸和傳遞操作,如何能快速且安全的進行物料、工具以及設備的傳遞,是需要合理設計的。

可控環境中存在的幾種交互方式:


通常情況下,物料和工具的傳遞需要采用傳遞窗、airlock、buffer等進行,通常需要進行自凈循環操作(無菌傳遞時還應進行滅菌),傳遞時間長,過程復雜,無法進行快速傳遞。

什么是RTP


RTP閥 (Rapid Transfer Ports): 快速傳遞口
是一種用于受控環境的快速傳入傳出設備,不破壞整體環境也無需中間滅菌步驟。
具有一系列不同直徑的機械系統。
結構簡單,易于驗證。

RTP的應用


固體傳輸應用
該系統用于移入或移出無菌或有毒害的部件(塞子、注射器、棉簽、維修工具等)。β閥可根據當前的無菌系統選取不同的材質。

液體傳輸應用
流體連接設備可以采用多樣化的法蘭安裝型式與生活滅菌設備、工藝設備或環境監測系統等連接。

RTP的工作原理



一個合格的RTP系統應具備:
▶ 已知的泄漏氣密性表現
可靠的機械互鎖
可靠的、可驗證的密閉表現
很好地符合人體工學,易操作
完全可更換的部件
不同應用的材質的兼容性

CAPE Europe RTP系統產品系列

規格尺寸:


泄漏率測試:
500Pa壓力下測試結果,壓降小于每分鐘1Pa(型號270)
正常操作壓力范圍:±500Pa
最大允許壓力:+3800Pa
表面粗糙度:優于0.6Ra (ISO 1302等同1.6μm)


外形結構

Beta法蘭的創新設計
壓緊式安裝

可更換支耳






 


RTP α閥 (每側一個)每20分鐘傳遞一次
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